郵箱: jswz@600200.com
地址:江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司董事會(huì)辦公室
近日,公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“帕拉米韋注射液”的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2024S00266),該藥品符合藥品注冊(cè)有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè)。
帕拉米韋是新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑,可選擇性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,達(dá)到抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。
帕拉米韋注射液最早由日本鹽野義制藥株式會(huì)社自美國(guó)BioCryst公司引進(jìn)并將其作為流感病毒感染癥治療藥物于2007年在日本進(jìn)行開(kāi)發(fā),于2010年最先在日本上市(商品名為RAPIACTA)。
公司帕拉米韋注射液按化學(xué)藥品3類批準(zhǔn)生產(chǎn),視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)該藥品的市場(chǎng)銷售產(chǎn)生積極影響,同時(shí)也為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。