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近日，江蘇吳中（600200.SH）透露，公司已于2022年12月收到國(guó)家藥監(jiān)局通知，其獨(dú)家代理的童顏針產(chǎn)品愛(ài)塑美AestheFill預(yù)計(jì)將于2023年下半年獲證，全面上市銷售。

江蘇吳中作為一家有著二十余年發(fā)展歷史的老牌醫(yī)藥企業(yè)，深耕醫(yī)藥大健康領(lǐng)域，自從2020 年以來(lái)形成以“醫(yī)藥+醫(yī)美”為核心的發(fā)展戰(zhàn)略，以并購(gòu)+自研的模式快速切入醫(yī)美賽道，加快醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局，目前已初步形成了醫(yī)藥+醫(yī)美協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。

2021年底，江蘇吳中旗下的全資子公司吳中美學(xué)正式取得達(dá)透醫(yī)療 51%的股權(quán)，從而獲得了韓國(guó)公司 Regen Biotech旗下的產(chǎn)品童顏針AestheFill在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家銷售代理權(quán)。

如今AestheFill上市在即，這款海外高端童顏針產(chǎn)品有何優(yōu)勢(shì)，能否成為一款醫(yī)美大單品，是否會(huì)改變國(guó)內(nèi)再生醫(yī)美市場(chǎng)格局，又將為江蘇吳中帶來(lái)多大的醫(yī)美增量呢？

童顏針在海外市場(chǎng)已合法使用多年，其核心成分是聚左旋乳酸（PLLA），具有良好的可降解性和生物相容性，在人體內(nèi)可被幾乎完全分解成水和二氧化碳，安全性較高。

其作用原理是通過(guò)刺激自身膠原蛋白新生，來(lái)達(dá)到填充支撐、緊致提升、美白抗衰等多重年輕化作用，其效果更加自然，可持續(xù)1~3年。

童顏針的治療效果和安全性在國(guó)際市場(chǎng)已得到了廣泛認(rèn)可。早在1999年，歐盟CE就已批準(zhǔn)PLLA可作為面部填充材料；美國(guó)FDA也于2009年審批通過(guò)將PLLA用于面部皺紋改善。2010年，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也批準(zhǔn)其用于醫(yī)美注射填充。此后又經(jīng)過(guò)10余年的發(fā)展，童顏針已在歐美和亞洲很多國(guó)家和地區(qū)使用。

與歐美的成熟市場(chǎng)相比，中國(guó)內(nèi)地的再生市場(chǎng)起步比較晚，2021年以前都未有產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，合規(guī)再生類針劑市場(chǎng)處于空白。2021年，隨著兩款童顏針及一款少女針產(chǎn)品的獲批，中國(guó)注射醫(yī)美市場(chǎng)邁入“再生元年”。

在注射醫(yī)美領(lǐng)域，目前最常用的兩類產(chǎn)品是玻尿酸和肉毒毒素，但如今這兩條賽道相對(duì)擁擠，產(chǎn)品也較少重大的技術(shù)突破，因此再生材料就成為醫(yī)美領(lǐng)域備受關(guān)注的新賽道，憑借刺激自身組織安全生長(zhǎng)、效果自然持久的優(yōu)勢(shì)，成為醫(yī)美行業(yè)又一個(gè)風(fēng)口。而再生針劑領(lǐng)域的主要產(chǎn)品，就是近幾年熱度極高的童顏針。

目前，除了已上市的兩款童顏針——長(zhǎng)春圣博瑪?shù)陌S嵐、愛(ài)美客的濡白天使，以及即將上市的江蘇吳中的童顏針AestheFill（愛(ài)塑美）之外，還有多家企業(yè)的童顏針產(chǎn)品正在臨床實(shí)驗(yàn)及審批中，包括高德美、尚禮、四環(huán)醫(yī)藥等。

童顏針AestheFill（愛(ài)塑美）早在2014 年就在韓國(guó)獲批上市，并已通過(guò)歐盟 CE 認(rèn)證，在全球 68 個(gè)國(guó)家和地區(qū)創(chuàng)下銷售佳績(jī)，產(chǎn)品臨床與使用經(jīng)驗(yàn)豐富，效果和安全性均有驗(yàn)證，終端口碑良好。

此外，AestheFill （愛(ài)塑美）在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)引進(jìn)后，很快形成較高的市場(chǎng)占有率，只用了一年半左右時(shí)間就與臺(tái)灣市場(chǎng)上應(yīng)用超過(guò)10 年 的龍頭產(chǎn)品 Sculptra 并駕齊驅(qū)。

AestheFill（愛(ài)塑美）的核心成分是聚雙旋乳酸 （PDLLA），能夠溫和地刺激皮膚再生膠原蛋白，產(chǎn)品材料能被人體完全吸收代謝，結(jié)節(jié)發(fā)生率極低，術(shù)后副作用比率極少，安全性更高。同時(shí)，AestheFill由納米級(jí)圓型微小顆粒組成，注射時(shí)不易堵塞針頭，醫(yī)生施打順滑。

AestheFill（愛(ài)塑美）擁有獨(dú)家的多孔性微球體（Microspheres）專利技術(shù)，可結(jié)合即時(shí)填充與長(zhǎng)期再生的雙重效果。其原理是通過(guò)多孔性微球體在注射處為凹陷的肌膚提供一定的支撐，并為肌膚建立“再生支架”，誘導(dǎo)膠原蛋白自然增生。這項(xiàng)獨(dú)有技術(shù)可使注射后效果更自然，同時(shí)產(chǎn)生漸進(jìn)式長(zhǎng)效年輕化作用，在注射后4-8周內(nèi)溫和刺激膠原蛋白形成產(chǎn)生取代效應(yīng)，維持效果可長(zhǎng)達(dá) 18 至 24 個(gè)月。

AestheFill（愛(ài)塑美）還有一個(gè)特有的優(yōu)勢(shì)——百變，即突破了產(chǎn)品濃度限制，是目前全球唯一的濃度客制化產(chǎn)品，可由醫(yī)師根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)和判斷，調(diào)整溶解濃度，并運(yùn)用在不同部位，配合求美者的個(gè)性化改善需求，定制專屬的注射方案。

AestheFill（愛(ài)塑美）產(chǎn)品易稀釋，溶解更均勻、速度更快，可實(shí)現(xiàn)10-30分鐘現(xiàn)泡現(xiàn)溶現(xiàn)打?，F(xiàn)場(chǎng)拆封溶解，安全性更高。

對(duì)比目前市場(chǎng)上的再生針劑領(lǐng)域競(jìng)品，江蘇吳中的童顏針AestheFill（愛(ài)塑美）憑借獨(dú)家多孔性微球體技術(shù)，以及效果自然、安全長(zhǎng)效、百變、速溶等特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，有望成為再生藍(lán)海市場(chǎng)的新白馬。

同時(shí)，由于AestheFill（愛(ài)塑美）品牌認(rèn)知度較高，定位高端，口碑較好，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在國(guó)內(nèi)上市后也可依靠差異化的定位與客制化的百變產(chǎn)品調(diào)性獲取一定的市場(chǎng)份額，江蘇吳中也有望在產(chǎn)品上市后迎來(lái)較大的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

江蘇吳中醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局初成，代理+自研產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富，在玻尿酸、膠原蛋白，以及溶脂針等細(xì)分領(lǐng)域都有管線在穩(wěn)步推進(jìn)，未來(lái)幾年隨著醫(yī)美管線產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市，醫(yī)美產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步擴(kuò)張，增長(zhǎng)確定性較強(qiáng)。

除了今年即將上市的重磅新品AestheFill（愛(ài)塑美）童顏針之外，江蘇吳中還取得了海外高端品牌Humedix旗下最新款玻尿酸HARA的中國(guó)大陸?yīng)毤忆N售代理權(quán)，目前已完成臨床前檢驗(yàn)工作，預(yù)計(jì)于2024 年提交注冊(cè)，2025年有望獲批上市。韓國(guó)Humedix玻尿酸一直以優(yōu)質(zhì)口碑占據(jù)我國(guó)玻尿酸市場(chǎng)前三份額，受益于其品牌口碑和客群基礎(chǔ)，HARA玻尿酸國(guó)內(nèi)上市后也具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

此外，在重組膠原蛋白領(lǐng)域，江蘇吳中旗下專研重組膠原蛋白產(chǎn)品的中凱生物制藥廠研發(fā)實(shí)力雄厚，2022年10月公司又從美國(guó)引進(jìn)了具有三螺旋三聚體結(jié)構(gòu)的重組Ⅲ型人膠原蛋白生物合成技術(shù)，自研平臺(tái)承接前沿技術(shù)，在重組膠原蛋白領(lǐng)域有望實(shí)現(xiàn)彎道超車，預(yù)計(jì) 2023 年可啟動(dòng)臨床試驗(yàn)， 到2026-2027 年有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。